Actualmente, el único tratamiento seguro para la enfermedad celíaca es seguir una dieta estricta sin gluten. Permite recuperar el intestino y prevenir complicaciones, pero el contacto cruzado con gluten puede provocar exposiciones involuntarias.
Diversos equipos investigan tratamientos que puedan complementar la dieta. Algunos intentan degradar el gluten, otros buscan frenar la respuesta inmunitaria, proteger el intestino o generar tolerancia. Ninguno permite consumir gluten con normalidad.
Un resultado reciente: el anticuerpo TEV-408
Teva Pharma ha comunicado resultados preliminares positivos de un ensayo de fase 2a con TEV-408, también denominado TEV-53408. Es un anticuerpo inyectable que bloquea la interleucina 15 (IL-15), implicada en la inflamación intestinal.
El estudio incluyó a 50 adultos que seguían una dieta sin gluten y presentaban poco daño intestinal. Después de una única dosis de TEV-408 o placebo, consumieron gluten diariamente durante seis semanas.
Al final del estudio, el grupo tratado presentó un menor deterioro de las vellosidades intestinales y un aumento mucho menor de las células inflamatorias que el grupo placebo. Teva también informa de menos síntomas digestivos y de la ausencia de nuevas señales de seguridad.
Son datos esperanzadores, pero limitados: el estudio es pequeño, breve y solo ha evaluado una dosis. Los resultados completos todavía no se han publicado en una revista científica. TEV-408 redujo el daño, pero no lo evitó por completo ni puede sustituir la dieta sin gluten.
¿Qué otras opciones se están investigando?
El siguiente resumen agrupa, según lo que intentan hacer, los estudios actuales recogidos por la Celiac Disease Foundation. La fase indica hasta dónde ha llegado cada proyecto, pero no garantiza que llegue a convertirse en un tratamiento.
Los estados corresponden a la información consultada en septiembre de 2026.
¿Cómo se interpretan las fases? La fase preclínica se realiza en el laboratorio (células y muestras de tejido) y en animales. Las fases 1, 2 y 3 ya son estudios con personas: la fase 1 comprueba principalmente la seguridad en pocos participantes; la fase 2 empieza a medir si el tratamiento funciona y con qué dosis; y la fase 3 lo confirma en grupos grandes antes de solicitar su autorización.
- 1. Degradar el gluten antes de que cause daño
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- Preclínica: E40.
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- Fase 2: latiglutenasa (ZMGX003), con una fase 3 prevista.
- 2. Frenar la inflamación o la activación inmunitària
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- Preclínica: EQ302.
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- Fase 1: ANB033, MTX-101 y CALY-002.
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- Fase 1b completada: PTG-100, sin resultados publicados.
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- Fase 2: DONQ52, FB102, ritlecitinib, amlitelimab, TAK-227/ZED1227 i TEV-408.
- 2. Enseñar el sistema inmunitario a tolerar el gluten
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- Preclínica: ALL-001, AnTolRx, Imotopes y PVT301.
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- Fase 1: VTP-1000.
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- Fase 2: TPM502, con la fase 2a completada y una fase 2b en preparación.
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- Aturat: TAK-101 llegó a fase 2, pero el desarrollo se interrumpió.
- 4. Proteger el intestino o bloquear otros pasos de la enfermedad
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- Preclínica: IgY-112 y los inhibidores de DQ2/DQ8 de Provid.
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- Fase 1: IMU-856, con una fase 1b completada y nuevos estudios en preparación.
La mayoría de las estrategias se encuentran en etapas iniciales. Algunos programas se detienen porque no demuestran suficiente eficacia o porque la empresa decide no continuar con su desarrollo. Por ello, un resultado preliminar no significa que haya una cura inminente.
Celiacasa: investigación catalana para degradar el gluten en el estómago
En este ámbito destaca Celiacasa, un proyecto liderado por el doctor Francisco J. Pérez Cano, del Instituto de Investigación en Nutrición y Seguridad Alimentaria de la Universidad de Barcelona (INSA-UB), en colaboración con el Instituto de Biología Molecular de Barcelona del CSIC.
El proyecto «Celiacasa: Acercando la enzima glutenasa a las personas sensibles al gluten» recibió la Beca Vicente Varea 2025 de la Asociación Celíacos de Cataluña, dotada con 10.000 euros. La ayuda contribuye a desarrollar un prototipo funcional y avanzar en su validación.
Celiacasa es una proteína creada a partir de la neprosina, una enzima digestiva de una planta carnívora del género Nepenthes. Ha sido modificada para que funcione especialmente bien en el ambiente ácido del estómago. La idea es que degrade los fragmentos problemáticos del gluten antes de que lleguen al intestino delgado y activen la respuesta inmunitaria.
Los resultados publicados en 2026 muestran actividad en pruebas de laboratorio, en un simulador de la digestión humana, en muestras de biopsias estudiadas fuera del organismo y en ratones. En estos modelos redujo los fragmentos inmunogénicos del gluten y disminuyó alteraciones como la inflamación, la atrofia intestinal y los cambios en la microbiota.
Es importante precisar en qué fase se encuentra: Celiacasa está en desarrollo preclínico. Todavía no ha iniciado ningún ensayo clínico en personas y, por tanto, se desconocen su eficacia, su dosis y su seguridad en humanos. Antes de llegar a esta fase será necesario completar más estudios, desarrollar una formulación adecuada, obtener financiación y superar las autorizaciones correspondientes.
Si el proyecto continúa avanzando, su posible utilidad sería complementar la dieta ante exposiciones accidentales, no permitir un consumo libre de gluten. Esta diferencia es esencial, ya que ninguna enzima o suplemento comercializado actualmente ha demostrado que pueda sustituir la dieta sin gluten.
Estado de la investigación: «en proceso»
La investigación ofrece motivos para la esperanza: nunca había habido tantas vías terapéuticas en estudio. Sin embargo, entre un resultado inicial y un medicamento autorizado pueden pasar años y, hasta el momento, ninguno de los candidatos ha completado todo el proceso de desarrollo.
Hasta que un tratamiento demuestre seguridad y eficacia en ensayos amplios y sea autorizado por las agencias reguladoras, la dieta estricta sin gluten continúa siendo imprescindible. Desde la Asociación seguiremos informando de los avances con rigor, diferenciando siempre entre los resultados de laboratorio, los ensayos clínicos y los tratamientos realmente disponibles.
Autor: Cristóbal Pérez Sixto. Responsable del Departamento Técnico de la Asociación Celíacos de Cataluña.
Fuentes
