Este estudio analiza los casos de pacientes celíacos que no responden a la dieta sin gluten a pesar de haberla seguido durante más de un año. El ensayo clínico para el fármaco experimental PRV-015 (anti-interleucina-15) se encuentra en fase clínica 2 para testar y evaluar la eficacia y seguridad del fármaco. El objetivo del fármaco es reducir la sintomatología adversa en el 30 % de los pacientes celíacos que no responden a la dieta sin gluten, a pesar de seguirla durante más de 12 meses.
¿En qué consiste el estudio PROACTIVE?
- Hay pacientes celíacos que no responden a la dieta sin gluten después de seguirla durante un año, y continúan teniendo síntomas.
- Se está probando el fármaco experimental PRV-015 (anti-interleucina-15) en estos casos para reducir la sintomatología adversa.
- El fármaco es complementario a la dieta sin gluten, no sustitutivo.
¿Qué pacientes son buenos candidatos?
- Los pacientes celíacos a los que se les ha diagnosticado la celiaquía mediante una biopsia intestinal al menos 12 meses antes de la participación en el estudio.
- Han seguido correctamente la dieta sin gluten, pero continúan teniendo síntomas.
- Viven en Barcelona, Tarragona, Lleida o Girona.
- Deben tener entre 18 y 70 años.
La participación no tiene ningún coste económico para los pacientes. Los gastos derivados de su participación serán asumidos por la empresa promotora del ensayo.
Los pacientes que cumplan los requisitos y estén interesados en participar en este estudio, pueden pedir cita en estos hospitales:
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus (Reus)
- Hospital Universitari Josep Trueta (Girona)
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova (Lleida)
- Hospital Universitari Mútua Terrassa (Barcelona)
El estudio tiene una duración de 40 semanas y el ensayo con pacientes durará 22 semanas. Durante este periodo, los pacientes deberán acudir al hospital asignado 13 veces, una vez cada dos semanas.
¿Quiere participar en el estudio?
Si cumple los requisitos y quiere participar en este estudio, envíenos un correo electrónico a diet@celiacscatalunya.org.
