L'AOECS actualitza la informació sobre el gluten en medicaments i cosmètics

El sistema de llicències de l’Associació d’Associacions de Celíacs d’Europa (AOECS), que certifica productes alimentaris preenvasats a través de la marca comercial de l’Espiga Barrada com a aptes per a persones amb celiaquia, no atorga la llicència a medicaments, cosmètics o productes d'higiene. AOECS ha publicat ara un document on explica la raó d'aquesta decisió, abordant les complexitats que envolten el gluten en articles no alimentaris.

El document pretén servir com a recurs per als professionals sanitaris, productors de medicaments i cosmètics, així com a les persones celíaques preocupades, promovent la presa de decisions informades sobre l'exposició al gluten en productes no alimentaris.

Ús segur de medicaments per a celíacs

El document actualitzat assenyala que, en general, els medicaments són segurs per a les persones amb malaltia celíaca, fins i tot si contenen petites quantitats de gluten. La normativa europea exigeix que certs excipients es declarin al prospecte del medicament, encara que no sigui necessari esmentar explícitament el ‘gluten’. En el cas de l'ús de midó de blat com a excipient, aquest pot contenir petites quantitats de gluten, però habitualment per sota dels 20 ppm, límit considerat segur per als celíacs.

Tot i això, es recomana als metges i farmacèutics que revisin el contingut de gluten dels medicaments, especialment per a pacients amb hipersensibilitat al gluten o que requereixen tractaments de llarga durada. Així mateix, es recomana als pacients que consultin amb els seus professionals sanitaris si experimenten símptomes d’hipersensibilitat després d'iniciar noves medicacions, per tal de valorar alternatives sense gluten o confirmar la seguretat dels tractaments prescrits.

Els excipients amb gluten en els medicaments presenten poc risc

El paper dels excipients en els medicaments és ajudar a l'estabilització, la formulació i la biodisponibilitat. Els excipients com el midó de blat de vegades poden contenir traces de gluten. Tanmateix, en la majoria dels casos, el contingut de gluten dels medicaments és tan mínim que no suposa cap risc significatiu per a les persones amb malaltia celíaca.

La Farmacopea Europea ha establert que el midó de blat utilitzat com a excipient pot contenir fins a un 0,3% de contingut total de proteïnes, una xifra comparable als llindars de gluten dels aliments sense gluten (20 mg/kg). Aquest baix nivell de gluten, especialment en petites dosis que es troben en els medicaments, es considera segur per als celíacs. No obstant això, l'AOECS recomana precaució, especialment per a les persones amb malaltia celíaca que requereixen l'ús a llarg termini de medicaments que contenen gluten.

Cosmètics i productes d'higiene amb gluten: baix risc per als celíacs

Malgrat la presència de cèl·lules immunitàries a la pell, la principal preocupació per a les persones celíaques sorgeix de la ingesta de gluten. Els cosmètics i els productes tòpics, encara que continguin gluten, no representen un risc important, ja que les molècules de gluten són massa grans per passar a través de la pell intacta al torrent sanguini.

Altres productes com els pintallavis i la pasta de dents, que es poden ingerir inadvertidament, també es consideren segurs per als celíacs a causa de les quantitats extremadament baixes de gluten presents.

L'AOECS destaca que, tot i que no hi ha una legislació específica sobre declaracions sense gluten en cosmètics, la Nomenclatura Internacional d'Ingredients Cosmètics (INCI) pot ajudar els consumidors a identificar els components que contenen gluten.

Recomanació de l’Associació Celíacs de Catalunya

D’acord amb l’enfocament de l’AOECS i seguint la normativa de seguretat regulada en aquests productes, la recomanació de l’Associació Celíacs de Catalunya és aconsellar a les persones celíaques que consultin els seus metges sobre el contingut de gluten, especialment en casos de persones amb hipersensibilitat o que requereixen medicació a llarg termini. Podeu verificar si un medicament conté gluten consultant el prospecte o accedint al cercador de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS-CIMA) en el següent enllaç: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html.

Per obtenir més informació sobre la presència d’excipients amb gluten en els medicaments, podeu consultar el document següent: https://www.aemps.gob.es/apps/cima/docs/medicamentosygluten.pdf.

En el cas dels cosmètics i productes d’higiene, l’exposició al gluten es considera de baix risc, ja que la ingesta accidental és mínima i les molècules de gluten no poden travessar la pell.

INSTAGRAM